Portanto, é importante interpretar as datas encontradas no arranjo estatutário. Como observou o Honorável Justice Stein, "Gostaria de acrescentar e enfatizar que, no mundo das patentes em geral - e das patentes médicas e farmacêuticas em particular - a precisão verbal é de grande importância devido ao interesse de confiança de terceiros, como empresas que desenvolvem medicamentos genéricos, no conteúdo da patente e sua vida útil" (Civil Appeal Authority 7556/22 MERCK SHARP & DOHM B.V. REGISTRADOR DE PATENTES, MARCAS E DESENHOS (PUBLICADO NOS BANCOS DE DADOS; 2023; no parágrafo 42 da decisão).
- Diante desse contexto, é necessário entender por que o artigo 164 da lei nega a autoridade para estender o prazo estabelecido na seção 64To(a), que estabelece que "um pedido de ordem de extensão deve ser apresentado da forma prescrita, após o pagamento de uma taxa, no máximo 90 dias a partir da data de registro do produto médico sob a Portaria dos Farmacêuticos". Isso ilustra a grande importância que o legislador vê em cumprir um prazo, de uma forma que aumente a certeza no mercado farmacêutico.
A escolha do legislativo de equilibrar os propósitos criando um arranjo claro e simples de "regras" para implementação
- Para equilibrar os diferentes propósitos, o legislativo poderia ter adotado vários arranjos legislativos. Um exame das disposições da lei revela que o legislativo optou por adotar, em nosso caso, uma norma do tipo "regra", em oposição a um "padrão".
- Como sabemos, normas legais não são feitas de uma só pele. Uma norma do tipo "Governo" Condiciona o resultado legal ao cumprimento de certas pré-condições que podem ser decididas com relativa facilidade sobre a questão de sua existência; e isso contrasta com uma norma do tipo "Padrão, condicionado ao resultado legal à aplicação de um determinado critério ou valor (para mais informações, veja Menachem Mautner: "Regras e Padrões na Legislação Civil A nova - para a questão da teoria jurídica da legislação" Direito 17 321.325 (1988) (a seguir: Mautner)). A diferença entre essas normas é terreno fértil para debates jurídicos pungentes, mas este não é o lugar para se aprofundar nelas (veja a revisão de INTRODUÇÃO DO LLOD PARA JURISPRUDÊNCIA 346-353 (2001)).
A escolha entre os tipos de normas não é técnica e reflete uma escolha informada feita pelo legislador. Assim, quando o legislador quiser estabelecer uma norma fácil de aplicar, que não exija uso de ampla discricionariedade, ele preferirá estabelecer uma "regra" e definir a norma com alto nível de precisão. Dessa forma, ele resolverá a questão antecipadamente, ao mesmo tempo em que criará certeza sobre o estado jurídico das coisas. Escolher padrões significa escolher um formato flexível que permita lidar com uma ampla gama de casos, ao mesmo tempo em que se alcançam diferentes equilíbrios em casos individuais. Nesse caso, o nível de certeza jurídica é significativamente reduzido.
53. No entanto, a escolha da regra envolve um preço. "Na maioria das vezes, a decisão incorporada na regra pode ser considerada arbitrária em termos do grau em que ela é compatível com o propósito da regra: enquanto uma regra é invocada, pode haver casos em que um certo resultado será criado que seja contrário ao resultado exigido segundo a justificativa subjacente à existência da regra. Nesses casos, um tribunal que aplica a regra em seu sentido literal não poderá atualizar o conteúdo da regra de modo que sua aplicação sirva à justificativa subjacente à regra. Dessa forma, a validade contínua da regra será dada a casos futuros que se enquadrem no escopo de sua aplicabilidade, mas o caso concreto perante o tribunal será decidido de maneira que não cumpra o propósito da regra" (Mautner, pp. 326-327).
Esse preço foi pago pelos antigos. O Dr. Yaakov Weinroth referiu-se a Platão, que escreveu, há milhares de anos, que "a lei nunca poderá incluir nela em detalhes a melhor e mais justa instrução para cada pessoa e cada assunto, e trazer bênção em suas instruções", considerando as diferenças entre os vários detalhes. Essas diferenças "não permitem que nenhuma arte estabeleça em nenhum dos campos regras simples que sejam válidas para cada detalhe e em todo momento" (citado em Yaakov Weinroth: "E Moisés sentou-se para julgar o povo... Da Manhã à Noite': As Limitações da Lei - Homem, a Regra e o Caso" (livro de Yaakov Weinroth, 607-609 (Gershon Gontovnik, Avi Weinroth e Chaim Zicherman, eds., 2021)). Esse preço é intensificado, é claro, quando lidamos com uma disposição legal do tipo de regra jurídica.